China implementa el Decreto 818 para terapias avanzadas

China ha establecido una nueva regulación, el Decreto 818, con el objetivo de asegurar la implementación clínica de terapias avanzadas. Esta normativa se enfoca específicamente en la introducción de terapias celulares, génicas e individualizadas que tienen su origen en entornos hospitalarios.

Según un análisis publicado en Nature Biotechnology, el éxito de este decreto dependerá fundamentalmente de dos factores. En primer lugar, será crucial la aplicación consistente y rigurosa de sus disposiciones. En segundo lugar, se subraya la importancia de un sistema eficaz para la notificación de resultados adversos.

La finalidad principal del Decreto 818 es salvaguardar la seguridad de los pacientes y establecer mecanismos de rendición de cuentas para las instituciones involucradas en la aplicación de estas innovadoras terapias.